|
Nhan đề
| ICH Q1E Evaluation of stability data - Scientific guideline | |
Mô tả vật lý
| . | |
Tóm tắt
| This document explains how to use stability data generated in accordance with the ICH guideline Q1A (R2) to propose a retest period or shelf life in a registration application. It covers stability studies using single- or multi-factor designs and full or reduced designs.
| |
Từ khóa tự do
| Chemical active substance, | |
Từ khóa tự do
| Evaluation | |
Địa chỉ
| Thư viện số Đại học Y Dược Thái Bình |
| |
000
| 00000nam#a2200000ui#4500 |
|---|
| 001 | 64436 |
|---|
| 002 | 33 |
|---|
| 004 | 067D085D-751C-47B6-9C3B-4CD2DDB8B9CD |
|---|
| 005 | 202603271616 |
|---|
| 008 | 081223s2008 vm| vie |
|---|
| 009 | 1 0 |
|---|
| 039 | |a20260327161620|bthuoanh|c20260327160529|dthuoanh|y20260327160509|zthuoanh |
|---|
| 245 | |aICH Q1E Evaluation of stability data - Scientific guideline |
|---|
| 300 | |a. |
|---|
| 520 | |aThis document explains how to use stability data generated in accordance with the ICH guideline Q1A (R2) to propose a retest period or shelf life in a registration application. It covers stability studies using single- or multi-factor designs and full or reduced designs.
|
|---|
| 653 | |aChemical active substance, |
|---|
| 653 | |aEvaluation |
|---|
| 852 | |aThư viện số Đại học Y Dược Thái Bình |
|---|
| |
Không tìm thấy biểu ghi nào
|
Không có liên kết tài liệu số nào
|
|
|
|